Faglig innhold

Kliniske studier er det viktigste virkemidlet vi har for å få sikker kunnskap om effektivitet og sikkerhet av et legemiddel, en kirurgisk prosedyre, en livsstilintervensjon, en rehabiliteringsmetode eller et medisinsk utstyr. Denne kunnskapen er viktig for å kunne ta beslutninger om hvorvidt nye metoder skal tas i bruk, videreføres, utfases eller kun tilbys noen få pasienter der effekten er stor. Emnet gir en detaljert innføring i randomiserte kontrollerte studier (RCT) og vil dekke alle viktige aspekter fra design til publisering. Det vil bli lagt vekt på praktiske aspekter slik som for eksempel pasient rekruttering og datainnsamling. Andre typer studiedesign vil også bli gjennomgått. Emnet vil i tillegg gi innsikt i hvordan man vurderer vitenskapelig kvalitet i publisert litteratur. Etter fullført kurs skal studentene kunne planlegge, gjennomføre og publisere egne kliniske studier av høy vitenskapelig kvalitet. Kurset vil tilby et inspirerende miljø som legger til rette for nettverksbygging, fremmer karriereutvikling og motivere for fremtidig klinisk forskning.

Læringsutbytte

Etter fullført kurs skal studenten ha tilegnet seg følgende kunnskap:

• Ha god kjennskap til vitenskapelig, etiske og praktiske aspekter innen klinisk forskning.
• Kunne bidra til forbedring av design og metoder i klinisk forskning.

Etter fullført kurs skal studenten ha tilegnet seg følgende ferdigheter:

• Kunne designe, planlegge, gjennomføre og publisere en klinisk studie av høy kvalitet.
• Kunne lage en studieprotokoll for en klinisk studie.
• Kunne vurdere kvaliteten på publiserte kliniske studier.
• Kunne å formulere problemstillinger ved en gitt hypotese.
• Kunne vurdere hensiktsmessigheten av å benytte forskjellige metoder og verktøy i kliniske studier.

Etter fullført kurs skal studenten ha tilegnet seg følgende generell kompetanse:

• Kunne identifisere nye relevante etiske og vitenskapelige problemstillinger knyttet til design og gjennomføring av en klinisk studie.
• Kunne formidle klinisk forskning gjennom anerkjente nasjonale og internasjonale kanaler.
• Kunne utøve klinisk forskning med faglig integritet.

Læringsformer og aktiviteter

Kurset består av tre samlinger, vanligvis i september, oktober og november. Læringsformer består av forelesninger, gruppearbeid og to korte hjemmeoppgaver. Deltakelse i minst 80% av undervisningen/ gruppearbeidet er obligatorisk for å kunne gå opp til eksamen.

Obligatoriske aktiviteter

• Oppgaver
• Oppmøte på forelesninger

Anbefalte forkunnskaper

Mastergrad innen helserelaterte disipliner, eller tilsvarende. Passer også godt for studenter ved forskerlinjen (ved medisinstudiet).

Forkunnskapskrav

Mastergrad eller tilsvarende. Kandidater med lavere grad kan søke, og vil bli vurdert individuelt.

Kursmateriell

Warren S. Browner et al. Designing Clinical Research (fifth edition), Wolters Kluwer (2023). ISBN-13: 978-1-975174-40-8.

Slides gjennomgått på kurset.